新京报讯(记者王卡拉)9月22日晚间,复宏汉霖发布公告,自主研发的PD-1抗体斯鲁利单抗注射液(俗称“H药”,商品名:汉斯状)第四项适应症获批,即H药联合含氟尿嘧啶类和铂类药物,用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
11月1日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗——斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准,为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症,为肺鳞癌患者提供了用药新选择。
每经AI快讯,12月3日,复星医药公告,其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新适应
【复星医药:斯鲁利单抗注射液新适应症获批准】财联社12月3日电,复星医药公告,其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细
北京商报讯(记者 王寅浩)12月3日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
医师报讯 (融媒体记者 王丽娜 管颜青)11月1日,由我国自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名:汉斯状®)联合化疗(卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)适应症获批。
复宏汉霖公布,近日,公司自主开发的汉斯状® 联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌新适应症的上市注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理,该适应症为汉斯状® 于中国内地第三项申报上市的适应症。
本报记者 郑馨悦 见习记者 孙文青1月17日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
1月17日,复宏汉霖宣布,旗下PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(又称H药,商品名:汉斯状)新适应症上市申请获得国家药监局批准。具体适应症为:联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。由此,斯鲁利单抗注射液成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
记者昨天从上海企业复宏汉霖获悉,公司自主研发的抗PD-1单抗药——斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,可联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,成为全球首个已获批的一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药物。
复宏汉霖12月15日公告,近日,公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的抗PD-1单抗药——斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准,它将联合卡铂、白蛋白紫杉醇,用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,为肺鳞癌患者提供了新的用药选择。
PD-1药物是目前肿瘤免疫治疗方面最成功的疗法之一,引领了癌症治疗的变革。2022年3月24日,由中国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批,这是国内第七款获批上市的PD-1单抗,同时也是首款国产“泛癌种”PD-1,全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。
癌症是威胁生命的恶疾,分期上有早期、中期、晚期等阶段,越晚发现越被动;因为小细胞肺癌生长较快,容易转移,治疗后容易复发,复发就是多脏器转移,患者总体生存期不到12个月,即使药物介入,大多数中位生存期也只有12个月。