据媒体报道,有医美内部人士的透露,近日有多个医美机构陆续接到来自监管部门的自查通知。这些通知以正式的书面形式下发,内容涵盖了具体的自查要求与合规检查。通知明确要求各医美机构核查是否使用羟基磷灰石类产品,以及这些产品是否经过合法的注册和审批。
在“骨相美学”“骨性抗衰”的营销背景下,原本应用于骨科和牙科的羟基磷灰石,被打造成为面部填充塑形的热门“再生材料”。1月下旬,深圳市市场监管局约谈多家医美机构,要求自查是否使用羟基磷灰石类产品。该局医疗器械处此前向南都记者表示,羟基磷灰石产品并不适用于面部医美。
2月18日获悉,上海摩漾生物科技有限公司旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20253130390。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石,也标志着中国医美行业在材料创新与监管合规领域迈出关键一步。
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生兰鑫宇 李依浓 北京报道“只了解一点点羟基磷灰石项目,感觉有点不靠谱,所有注射类的医美新产品都得等一段时间再打,再生类的项目我都不会去尝鲜。”“还没听说过羟基磷灰石,但脸上能不打就不打,医美的新产品都别轻易尝试,一定要先等几年。
2月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海摩漾生物科技有限公司(下简称:上海摩漾生物)的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)获三类医疗器械注册认证。
女子鼻子反复红肿发炎,到医院一查,发现竟是10年前的隆鼻手术惹的祸………日前,哈医大四院松北院区整形美容科帮助一位患者恢复健康。近日,陈女士因鼻部皮肤反复红肿发炎,来到哈医大四院松北院区整形美容科副主任刘长松处就诊。