4月6日,国家药品监督管理局批准乌帕替尼缓释片第三个适应症,用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。此次获批,意味着PsA治疗迎来首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。
银屑病,俗称牛皮癣,是一种慢性、炎症性、易复发皮肤病,患者身上反复出红斑、蜕皮,瘙痒剧烈,严重影响患者的生活质量。国内多年研究来发现,银屑病的发生与体内多种免疫细胞异常活化继而分泌大量炎症介质如TNF-α、IL-12/23、 IL-12及 IL-17等有关。
生物制剂出现到现在已经应用比较成熟了,阿普米斯特这种新型的口服小分子药物,它是一种磷酸二酯酶抑制剂,临床研究发现,它比其他的生物制剂副作用要小,而且阿普米斯特片在今年正式进入医保,价格直接降到原本的三折,给无数银屑病家庭大大减轻了经济负担。
*仅供医学专业人士阅读参考兼顾安全性与有效性,阿普米司特如何惠及中度及特殊部位银屑病患者?银屑病是皮肤科常见的由多种免疫细胞参与的慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要病理表现为表皮角质化过度及角化不全、棘层细胞肥厚、淋巴细胞浸润及血管扩张等[1]。
参考文献:1. Mease PJ, Hatemi G, Paris M, et al. Apremilast Long-Term Safety Up to 5 Years from 15 Pooled Randomized, Placebo-Controlled Studies of Psoriasis, Psoriatic Arthritis, and Behçet's Syndrome. Am J Clin Dermatol. 2023 Jun 14:1–12. doi: 10.1007/s40257-023-00783-7. Epub ahead of print. PMID: 37316690;
作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,银屑病的治疗难度曾经非常之大,让许多皮肤科临床工作者感到棘手。虽然进入21世纪后,针对多个不同炎症通路靶点的生物制剂先后获批,用于中重度银屑病的治疗,并显著改善了银屑病临床疗效,但银屑病患者仍然有许多尚未满足的临床需求,需要新型治疗药物来进一步提升银屑病治疗的疗效、安全性、便捷性。
国内外长期短缺的银屑病用药方面传来最新消息,财联社记者从康哲药业今日举行的预充式甲氨蝶呤注射液新药发布会上获悉,由康哲药业合作开发的甲氨蝶呤注射液已于前段时间获得了国家药监局的新药上市许可,用于治疗对其他治疗方法无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病,将陆续在国内市场铺开销售。