11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
本报讯 (记者张文湘见习记者金婉霞)9月26日,《证券日报》记者从云顶新耀获悉,其肾病治疗药物耐赋康被改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)纳入了《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》【以下简称:新版指南(草案)】,推荐有疾病进展风险的Ig
近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 在美国圣地亚哥举行。港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)肾病领域核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。
智通财经APP获悉,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
新京报讯(记者王卡拉)11月27日,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)预计明年一季度在中国大陆实现商业化上市。该产品将成为云顶新耀第二款实现商业化的产品。此前,该药已经在今年10月于中国澳门获批上市,预计将于今年12月在中国澳门实现商业化上市。
云顶新耀-B早盘最高涨近5%,截至发稿,涨2.11%,报31.5港元,成交额4954.48万港元。另外,耐赋康®NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据近期在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》上获得刊登。
云顶新耀“我们肯定会参加今年的国家医保谈判,也希望耐赋康能以合适的价格进入国家医保。国家医保覆盖了 90%以上的人群,是最重要的增加药品可及性的方式。”5月14日,云顶新耀(01952.HK)CEO罗永庆在接受澎湃新闻记者采访时如是说。
3月27日晚,港股创新药企云顶新耀交出了商业化后的首份成绩单。财报显示,2023年云顶新耀实现总收入为1.26亿元,同比增长884%,高于之前7000万至人民币1亿元的业绩指引。与此同时,得益于采用聚焦、高效、精干的商业化模式及精细化管理,2023年公司运营成本大幅减少4.
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。