每经记者:林姿辰 每经编辑:董兴生丨 2025年1月9日 星期四 丨NO.1 君实生物注射用JS212临床试验申请获受理1月8日,君实生物发布公告,称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。
每经记者:林姿辰 每经编辑:张海妮从2015年中国药审改革算起,国内创新药产业已经走过10年的“黄金时期”。最早一批生物科技公司过得怎么样?是否踩准了市场变化的每一个鼓点?君实生物(688180.SH)可能是最适合回答这个问题的公司之一。
近年来,随着医保控费大势所趋,单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求,因此越来越多的国产药企将目光投向海外市场。“出海”由此成了行业的热门话题。2023年可以说是中国药企“出海”元年,多款新药成功闯关欧美,对外授权合作规模再创新高。
“每年的JPM大会都是医药市场频繁交易的时机,今年中国药企的合作机会比往年更多了。”李宁对《中国新闻周刊》说。李宁是国内创新药企君实生物副董事长,也是参加JPM大会近10年的“元老”。JPM大会,即摩根大通医疗健康年会,是医药资本市场最为关注的年度盛会。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣刚接连经历了PD-1在美获批上市,合作方退货TIGIT抑制剂后,国内biotech公司君实生物又有新变动。1月12日盘后,君实生物发布高管人员任职变动公告。具体而言,公司董事会选举李宁为副董事长。
每经记者:陈星 每经编辑:宋思艰1月20日,科伦药业(SZ002422,股价28.13元,市值450.50亿元)公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗(商品名:科泰莱)获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣2022年下半年以来,港股biotech(生物科技公司)和铂医药接连完成BD(商务拓展)交易、布局CRO(合同研究组织)业务,以转型自救。而今,其中的一笔交易被合作方“退货”。
近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为患者提供新的治疗选择。