值得国内非小细胞肺癌患者庆祝的是,2023年12月8日,根据国家药监局官网显示,全球首款获批上市的MET抑制剂——盐酸特泊替尼正式在中国获批上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
METex14跳突非小细胞肺癌患者迎来新的解决方案。9月14日起,创新口服药物盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达)在北京、天津、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货,在广东地区,已由广东省人民医院肿瘤医院肺内一科主任杨衿记教授开出首个处方。
南都记者1月14日获悉,国家药品监督管理局正式批准沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼片,以下简称“赛沃替尼”)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件批准转为常规批准。
在非小细胞肺癌中,除了大家熟知的老牌靶点EGFR,ALK,ROS1,近两年,新兴靶点C-MET 也取得了突破性进展,MET抑制剂的研究层出不穷,其中中国的赛沃替尼,美国的epotinib和Capmatinib已经获批上市,用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 的治疗,这一基因靶点也成为NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。好消息是,众多国内外已上市及未上市的新药目前正在国内招募MET基因异常的非小细胞肺癌患者。
浦东跨国药企——诺华中国最新宣布,其治疗非小细胞肺癌药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)获得中国国家药品监督管理局批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
每经记者:陈星 每经编辑:陈俊杰| 2025年1月14日 星期二 |NO.1 和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批1月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。
今年3至6月间,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破,推动三项国产创新药及新适应证获批国家药品监督管理局上市,并在国际知名期刊Lancet Respiratory Medicine和EClinicalMedicine发表成果,累计影响因子222.31。
此外,REAL-WORLD EXPERIENCE WITH CAPMATINIB IN MET EXON 14-MUTATED NON-SMALL CELL LUNG CANCER研究也进一步验证了卡马替尼在真实世界中的疗效和安全性。
卡马替尼(Tabrecta)是一种选择性MET抑制剂,由瑞士诺华公司研发并生产。卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市,2023年2月25日,卡马替尼递交了中国上市申请,并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。
卡马替尼可以抑制由缺乏外显子14的突变型 MET 变体驱动的癌细胞生长,并在来源于人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出良好的抗肿瘤活性。卡马替尼可能产生一些副作用,例如:全身反应:包括水肿、肌肉骨骼疼痛、疲乏、发热、体重下降。