自2000年FDA批准第一款ADC产品Mylotarg®以来,截至2021年12月,全球共有14种ADC获得市场批准用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤,此外,目前还有100多个ADC候选产品处于临床试验的不同阶段。
来源:【人民日报健康客户端】5月17日,据国家药监局官网,浙江博锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)获国家药品监督管理局批准上市,适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。
2024年10月3日,由博锐生物自主研发的国家1类创新药泽贝妥单抗(商品名:安瑞昔®)用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究数据正式发表于美国癌症免疫治疗学会官方刊物《The Journal for ImmunoTherapy of Cancer》(IF:10.
自2019年9月迄今,CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®已在中国荣耀上市2周年啦!值此上市2周年之际,小编带您回首过往——深度解析其双重机制作用下的独特风采以及立足临床、潜心精研的含达雷妥尤单抗方案的多项研究成果;
基于全球经典研究GALLIUM,罗氏糖基化改造的II型CD20单抗佳罗华®(奥妥珠单抗)已于日前获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
2023年上海市高新技术成果转化项目自主创新十强202105464注射用伊尼妥单抗三生国健药业(上海)股份有限公司三生国健:自主研发“赛普汀”,打破进口HER2抗体垄断作为全球发病率最高的癌症之一,当前,乳腺癌正成为威胁大众生命健康的一大疾病。
7月5日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥®)正式获得上市许可批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批,标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用,惠及众多患者。
第一作者或通讯作者在Oncogene、Bone marrow transplant、Cell Transplantation、Frontier Oncology、Transfusion、Annals of Hematology、Clinical transplant、Leukemia & lymphoma等国际期刊发表临床SCI论文21篇,国内期刊发表论文50余篇。
8月17日,百济神州有限公司宣布其达妥昔单抗β获国家药品监督管理局批准,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者,这是中国首个获批用于神经母细胞瘤治疗的靶向免疫治疗药物。