近期的“免疫双擎,方耀胃来——胃癌MDT菁英汇”的综合会议中,在北京大学肿瘤医院张小田教授、吉林大学白求恩第一医院王权教授、吉林大学第一医院王畅教授带领下,来自河南省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、延边大学附属医院等胃癌领域的多学科专家汇聚一堂,共话胃癌前沿治疗进展。
2022年10月召开的“肝癌诊疗前沿高峰论坛”中,来自AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究的分中心——济南市中心医院的主要研究者孙美丽教授结合其中一例入组患者病例,分享了其关于首款免疫双抗卡度尼利一线治疗肝癌的使用经验,病例中,卡度尼利联合方案的疗效表现令人振奋:老年男性肝癌患者伴左肺转移,入组研究后接受卡度尼利+仑伐替尼一线治疗用药6次达到部分缓解,用药近2年达完全缓解,目前仍在持续接受治疗中,卡度尼利一线用药已超2年。
会中,来自河南省肿瘤医院的王建正教授分享了一例来自Ⅱ期临床研究的一例晚期胃癌二线双抗病例,老年男性患者一线化疗进展后,接受AK109联合卡度尼利二线治疗,首次疗效评估即达PR,其后,21次用药中,肿瘤评估持续为PR,近乎CR,持续缓解已超10个月,且目前仍在用药中,治疗过程中,患者耐受性好。
免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的“明星担当”,免疫检查点抑制剂如PD-1,CTLA-4等抗体,已经在多种癌症的治疗中取得显著的效果,并且两者的联合用药也在部分癌症中取得了成功,如肾细胞癌,非小细胞肺癌和晚期黑色素瘤等。
在胃癌治疗领域,基于 compassion-15 研究,卡度尼利单抗联合化疗治疗的患者相较于单纯化疗显示出了显著的总生存期获益,中位总生存期达到 15.0 个月,而单纯化疗组仅为 10.8 个月,可使胃癌全人群死亡风险下降 38%,并且无论 pd-l1 表达状态如何,患者均一致具有生存获益,填补了临床上对于 pd-l1 不表达或者低表达胃癌人群一线免疫治疗获益有限的空白。
西格列他钠于 2023 年 1 月通过谈判成功纳入《2022 年版国家医保药品目录》后转向进院销售,公司自营团队联合海正药业大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作,西格列他钠已准入医院 1052 家,覆盖了全国 1850 家药店。
而双抗并非一问世就崭露头角,经历最初几年的不温不火,直到2014年Amgen公司研发的靶向CD3和CD19的双抗药物Blincyto的成功获批,再次向大众证明了双特异抗体模式的有效性,之后几年,双抗开始逐渐打开生物制药市场。