花园生物8月3日公告,公司全资子公司浙江花园药业近日收到国家药监局核准签发的“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”两个规格的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊主要用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。
近日,鲁南贝特制药有限公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20233453,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内愈合。
证券日报网讯 11月7日晚间,华森制药发布公告称,2023年11月6日,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(联合申报)拟中选本次集中采购。
重庆华森制药股份有限公司于2018年6月28日与北京百奥药业有限责任公司签订了关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的《技术开发及转让合同》,百奥药业于2021年5月取得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
吉普佳®注射用帕瑞昔布钠、康佳莱®氟维司群注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、因力康®替莫唑胺胶囊、奥美®注射用艾司奥美拉唑钠、吸入用七氟烷、宜达莱®注射用阿扎胞苷、麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片、他达拉非片全规格、舒临®甲磺酸仑伐替尼胶囊、舒通®阿哌沙班片等13个品规获批上市,复欣®缬沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸唑吡坦片、盐酸伐昔洛韦片、君宁®注射用亚胺培南西司他丁钠、奥利司他胶囊、注射用磷酸氟达拉滨、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等12个品规通过一致性评价,其中,力创®注射用盐酸表柔比星、洁清®西吡氯铵含片为首家过评!2023年,鲁南制药国际化进程不断加快。
本报记者 冯雨瑶11月16日下午,华森制药召开三季度业绩网上说明会。会上,公司管理层就市场关注的创新药、特医食品布局、集采中标影响等问题进行了详细回答。三季报数据显示,前三季度华森制药实现营收5.15亿元,同期实现净利润0.45亿元。
国家药监局发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息,共有93个受理号获批,其中有8款新药、4个为一致性评价受理号、近70个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:厦门恩成制药有限公司的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊;