湖南日报·新湖南客户端9月14日讯(通讯员 何文焘)近日,南华大学附属第二医院召开“自体免疫功能调节技术治疗T2DM有效性、安全性”临床研究启动会。会议围绕“自体免疫功能调节技术治疗T2DM有效性、安全性”临床与基础研究的相关事宜进行探讨。
北京商报讯(记者 丁宁)1月20日晚间,舒泰神(300204)发布公告称,公司取得关于注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示,STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著,且安全性良好。
中新网上海7月16日电 (记者 陈静)记者16日获悉,中国专家最新研究成功使用异体通用型CAR-T细胞疗法治疗风湿免疫性疾病,为难治性风湿免疫病的诊治提供新路径、新思路。据悉,风湿免疫性疾病影响人群数量庞大,是继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的又一大“杀手”。
近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网信息显示,位于张江细胞与基因产业园的上海优替济生生物医药有限公司申报的“UCMYM802”获临床试验默示许可,拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤,这就意味着“UCMYM802”已经可以进行晚期实体肿瘤临床试验。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,我国北京大学肿瘤医院研究团队以口头报告形式公布了“satri-cel(一款CLDN18.2-CAR-T细胞产品),治疗胃肠道肿瘤的1期临床试验的最终结果”,这是首个应用CLDN18.2-CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究数据。
基线HBeAg 阴性、HBsAg 在 100 至 3,000 IU/mL接受稳定核苷类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者,在完成第12周的用药治疗时,300 毫克治疗组 62% 的受试者和 225 毫克治疗组 43% 的受试者实现了 HBsAg 阴转。
来源:【中国医药报】问:请介绍一下E3指导原则的目的?答:临床研究报告的编写要求在不同国家之间可能存在差异,E3指导原则制定的目的是使单个核心临床研究报告的编写格式得到ICH地区所有监管机构的认可。监管机构的特定额外要求将作为附录中的模块,根据当地监管机构的要求进行递交。