北京青年报记者10月14日了解到,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,商品名:优赫得,ENHERTU)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一
近日,由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
全球超过三分之一的病例在中国,2022年中国肺癌新发病例超过100万,死亡人数超过73.3万。日前,创新抗体偶联药物德曲妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗存在HER2激活突变,且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
日前,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局正式批准, 本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2
来源:【人民日报健康客户端】4月21日,恒瑞医药宣布国家药品监督管理局批准公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向药物吡咯替尼(艾瑞妮®)联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗,这是中国首个获批的受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
近日,中国国家药品监督管理局批准德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)第四项适应症,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也成为中国首个且唯一的非小细胞肺癌抗HER2治疗方案。
2月24日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。注射用德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。