CYP2C19弱代谢型的急性冠脉综合征患者或接受冠脉支架治疗的患者,在接受推荐剂量氯吡格雷治疗时,心血管事件发生率较CYP2C19基因正常的患者上升。检测CYP2C19基因型对使用氯吡格雷是有意义的,检测结果有助于医生调整治疗策略。
凯普生物12月4日公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)产品近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品用于体外定性检测人静脉全血样本中CYP2C19基因c.
近日,驻昌企业北京先声医学检验实验室有限公司“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证,这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒,助力心脑血管疾病临床精准用药。
本报记者 曹卫新3月8日,先声诊断CYP2C19试剂盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(国械注准20233400263),这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组(PGx)检测的获证试剂盒,可用于指导心脑血管疾病常用药物(如氯吡格雷)的临床精准用
“同样的药,为什么别人吃了有效,我却一点效果都没有?”近日,在清徐县人民医院就诊的王大爷,满脸疑惑地向医生询问。医生解释道,每个人的基因序列都是独一无二的,这导致了不同个体对相同药物的反应可能存在显著差异。在医生的建议下,王大爷接受了药物基因检测。
关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告。圣湘生物科技股份有限公司的产品人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒、人SLCO1B1基因多态性核酸检测试剂盒于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:一、产品注册相关情况。
临床上,氯吡格雷是除了阿司匹林以外最常用的“抗血小板药物”。很多冠心病、脑梗塞、做过心脏支架以及搭桥手术的心脑血管疾病患者都在长期服用氯吡格雷;甚至,还有一部分人认为氯吡格雷比阿司匹林更好且副作用更少,因此拿氯吡格雷替代了阿司匹林。
【中国首个基于核酸质谱技术的PGx检测试剂盒获批】《科创板日报》9日讯,先声诊断“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。
抗血小板聚集是心脑血管疾病治疗中的核心,双抗血小板是脑卒中近年来的热点。从1997年至今通过多项重大研究,证明了双抗在脑卒中的重要性,常用的方案是阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷片(两种抗血小板聚集的药物,简称双抗)。
近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院齐兆晰,朱云鹏和赵强等发表文章认为,应构建适合中国搭桥患者术后血栓-出血风险评估系统,在理念上实现从以“预防桥血管病变”为中心到以“预防临床事件”为中心的转变 ,从而实现最优化的抗栓治疗目标与价值。