新京报讯(记者张秀兰)3月3日,普利药业发布公告,布立西坦注射液获得美国食药监局(FDA)的暂时性批准,用于1个月及以上患者部分发作性癫痫的治疗。布立西坦表现出和SV2A突触小泡蛋白的亲和性,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。
e公司讯,人福医药(600079)6月13日晚间公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片药物临床试验批准通知书。布立西坦是左已拉西坦的结构类似物,属于第三代抗癫痫药物,用于癫痫部分发作的治疗。
北京商报讯(记者 丁宁)6月13日晚间,人福医药(600079)发布公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》。公告显示,布立西坦是左已拉西坦的结构类似物,属于第三代抗癫痫药物,用于癫痫部分发作的治疗。
每经AI快讯,3月3日,普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。
奥锐特10月27日公告,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司(以下简称“扬州奥锐特”)于2023年08月07日-11日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为布立西坦原料药的批准前检查。
新京报讯(记者王卡拉)11月28日,新版国家医保目录正式发布,青峰医药自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物布立西坦片被纳入2024年国家医保目录。该药于今年6月28日在国内首仿上市,填补了国内空白。上市5个月即被纳入新版国家医保目录,将得以覆盖更广泛的患者群体。
随着国家鼓励创新药研发的相关政策陆续出台,市场广泛关注医药企业的研发投入与创新成果,企业也积极响应市场变化,持续增加研发支出。根据年报数据,随着人福医药围绕“差异化+创新”进行研发项目布局,其研发费用从2019年的5.95亿元增长到2023年的14.
手性广泛存在于自然界中,并与我们的生活息息相关。在漫长的生命起源和演化过程中,手性物质几乎都是以单一构型存在的。例如,自然界中的糖都是D构型,DNA的双螺旋结构都是右手螺旋,构成蛋白质的氨基酸都是L构型。