3月28日，陕西电子长岭电气产品开发部108产品组主管徐波、蒋燕银一大早就来到项目组，与技术人员一起研究一项重点产品研制中遇到的问题，大家开动脑筋，展开了热烈讨论。经过长时间探讨，一个技术攻关问题还是进入了焦灼状态，蒋燕银拿起电话，与正在外地出差的产品总师李林涛进行沟通。
众所周知，华为在1999年引入集成产品开发管理体系，为华为公司在技术上成功奠定了坚实基础。技术管理体系和产品管理体系是相互配合的，二者做好接口，保证产品规划与技术规划相互统一，不要出现矛盾，技术开发成熟后转移到产品开发体系中。
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
首先是封面类似与以下：第二页一版是修定的页面：接下来是目录，目录是质量手册跟据ISO9001：2015版本中的条款对应编写，虽然2015版本已明确企业可根据自身的实际条件编写，在一定条件下也可省略质量手册，但那是不可能的，有以下方面：1、需要第三方体系认证需要系统的文件，根据自己
从上可以看出，一个产品从0--1地做出符合需求的样机，然后从1--N验证可以批量地满足需求，需要经过三大验证的阶段，这三大验证的阶段就直接决定了产品是否能顺利生产出货、同时也决定了产品的售后状况，所以对于硬件产品来说，EVT/DVT/PVT是非常重要的三个阶段;EVT=Engeering verfication test，工程样机验证阶段。
编者按：2014年5月，习总书记在上海考察时提出“加快向具有全球影响力的科技创新中心进军”。人是最具创造力、也最闪耀的元素。上海科创中心建设10周年之际，解放日报·上观新闻走访了10位科技工作者，听听他们的科创故事和感悟，以及对未来的期许。不一样的精彩，一样的勇立潮头、勇攀高峰。
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PLMSystem:PLM可以应用于在单一地点或分散在多个地点的企业内部，以及在产品研发领域具 有协作关系的企业之间，集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息，以支持产品全生命周期的 信息创建、管理、分发和应用。
