2025年2月,由张开明带领的团队经过四年的坚持和十余次不懈申请,以皮肤科实验室为平台的《太原市生物样本库建设》项目顺利通过了国家卫生健康委中国人类遗传资源保藏审批,成为山西省第二家获得国家保藏许可的生物样本库。这一资质的成功获批,不仅是皮肤科的一件大事,更是北大医院太原医院的重要里程碑。
体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异,不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究,目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。
2024年12月8日,中南大学湘雅医学将迎来办学110周年纪念日。12月7日,潇湘晨报记者从湘雅医学院牵头建设的芙蓉实验室获悉,目前芙蓉实验室已经取得了多项科技创新成果。其中,有多种新药进入了临床试验阶段。
关于《医学科研诚信和相关行为规范》修订的解读一、《规范》修订工作的背景2014年9月,原国家卫生计生委与国家中医药管理局联合发布了《医学科研诚信和相关行为规范》(以下简称《规范》),在提高广大医学科研人员诚信意识,遵守诚信原则,养成良好科研行为习惯等方面发挥了积极的引导作用。
来源:【中国卫生杂志】近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(全文附后)。《办法》共分为六章,包括总则、伦理审查委员会、伦理审查、知情同意、监督管理以及附则。