在11月20日举行的第二十五届北京国际生物医药产业发展论坛暨第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛期间,传奇生物、复兴凯特和药明巨诺三大中国CAR-T生物医药公司CEO首次同框,他们共同表示,CAR-T创新疗法需要全社会共同努力支撑其前行,国家医保政策的支持、支付方式的创新、药企的降本增效,三者相互配合,才能让创新药长久生存下去。
·“我们在早期试验中观察到积极的疗效信号,输注后可以阻止疾病进展,并表现出逆转疾病征象,改善程度远优于传统疗法,为治疗自身免疫性疾病提供了新的思路和方法。鉴于当前试验数据有限,为确保其安全性和有效性,仍需进行大量的深入研究和临床试验。
日前,由信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。这是国内第三款获批的CAR-T细胞疗法,也是国内获批的首款BCMA靶向CAR-T细胞疗法。
上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,合营公司复星凯特生物科技有限公司(“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
“作为药物研发人员,没有什么比做成一款新药,提高患者生活品质、延长患者生命更有意义的事情了。”在经历3个月的延期后,美东时间2022年2月28日,美国食品药品监督管理局批准了传奇生物与强生公司合作研发的CAR-T产品西达基奥仑赛上市,用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。
1月16日,华东医药公告称,公司全资子公司华东医药有限公司与港交所上市公司科济药业全资子公司恺兴生命科技有限公司签署了CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液独家商业化合作协议。泽沃基奥仑赛注射液是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T候选产品。