信达生物11月22日公告称，中国国家药品监督管理局已经正式受理下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼（他雷替尼）的新药上市许可申请，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
信立泰7月17日公告，近日，公司收到美国FDA的邮件回复，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。SAL0119系公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂，目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。
据信达生物官微，12月19日，信达生物制药集团与葆元医药共同宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）泰莱替尼（他雷替尼）的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评资格，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期
截至目前，国家药监局2024年已经批准超过70款创新药，其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年，还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库，梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
CD19 相关的抗体药物偶联物药物也在开发中，如Loncastuximab Tesirine 是由靶向CD19 的人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂卓二聚体偶联而成的ADC 药物，当与表达CD19 的癌细胞结合时，Loncastuximab Tesirine 就被癌细胞内吞吸收，随后释放毒性弹头，杀死癌细胞。
（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）8月16日，国家药监局官网显示，信达生物制药申报的血脂调节新药托莱西单抗注射液获批上市，成为首个获批的国产原研PCSK9抑制剂，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症和混
2月10日晚间，信立泰发布公告，苯甲酸复格列汀片上市申请获国家药监局受理，目标适应症为2型糖尿病。智慧芽全球新药情报库显示，截至1月29日，共有64个涉及DPP-4靶点的药物针对糖尿病或2型糖尿病在研/上市，32个已在全球获批上市，包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀、奥玛格列汀、曲格列汀等。
大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移，失去了手术根治的机会。早在2022年4月，信达生物宣布其引进的达伯坦在中国获批上市，这款产品用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
历时三个月多的谈判，2020年国家医保目录调整结果今日出炉。119种新药被纳入医保，谈判成功的药品价格平均下降50.64%。南都全媒体研究员了解到，目前已有超过50种抗癌药被纳入医保，其中多个新上市抗癌药将以全球最低价“上架”，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。
11月18日，减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈，Wegovy）在上海复旦大学附属医院开出全国首批处方。全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂在国内获批近5个月后，终于迎来商业化。
