由浦江医药论坛、国药励展联合举办的第三届浦江医药论坛于2016年4月17日在国家会展中心（上海）圆满落幕，近二十位报告人与参会代表共话“产业互联，医药产业新格局与发展机遇”，主要围绕仿制药一致性评价、营销变革、新药开发相关问题展开研讨。
每经记者：陈星 林姿辰 每经编辑：张海妮为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”，8年前，中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地，到2017年首个成果诞生，再到成为药品集采的入场券，一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。
来源：澎湃新闻 超低价的集采中标药品，质量有保障吗？根据第十批集采的中选结果，此次集采有不少药品的单片/支价格只有几毛钱几分钱，如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍，0.16元每支的补充电解质的氯化钾注射液，0.22元每支的解痉药物间苯三酚注射剂，叶酸片最低中选价格为0.
我院一期药物临床试验中心日前收到国家药监总局药品评审中心有关氟伏沙明生物等效性试验零补发通知，这表明我院一期临床试验中心吴建龙主任为首的团队所完成的氟伏沙明人体生物等效性试验质量再次通过CDE的评审，这是继厄贝沙坦氨氯地平人体生物等效性试验后又一次获得免现场核查。
国家药监局近日在部署2025年药品监管工作时明确，要对集采中选药品、委托生产药品等重点领域加强“风险监测和稽查执法”，与此同时，将“加快构建全国一盘棋工作机制”。但在现有的药品监管体制下，全国监管一盘棋的实现无疑颇具挑战。我国现行药品监管体制为中央和地方分级的属地化监管。
今年北京、上海两会后，都有医生、三甲医院政协委员等专业人士，提出了关于集采药出现的一串问题:比如有医生反映，和进口药或原研药相比，集采药品疗效没那么好，出现了“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”、不良反应较大等问题。
医疗器械临床试验期间安全性信息，包括但不限于临床试验过程中所有的不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。
农工党中央:贵党派提出的《关于建议仿制药临床生物等效性预实验独立备案的提案》收悉， 现答复如下:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》的要求，原国家食品药品监督管理总局于2015年发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》。
