北京青年报记者11月22日了解到,赛诺菲旗下血友病创新药物Fitusiran注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目(以下简称“关爱计划”试点项目)。
北京青年报记者11月22日了解到,赛诺菲旗下血友病创新药物Fitusiran注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目(以下简称“关爱计划”试点项目)。
Dupixent 的获批基于两项关键的 3 期研究数据,这两项研究评估了 Dupixent 与安慰剂相比对目前接受最大剂量标准吸入疗法且 COPD 控制不佳且血液嗜酸性粒细胞 ≥300 细胞 /μL 的成人患者的疗效和安全性。
其中,生物医药、医疗服务、医疗器械、中药、化学制药、医药商业六个申万二级子行业周涨幅分别为5.41%、4.34%、4.03%、3.86%、3.37%、1.21%,大盘在2022年1月大幅下跌,2月份出现底部的微弱反弹,医药板块整体的股价走势与大盘趋势基本一致,尤其上个月跌幅较深的医疗服务板块、生物医药板块在2月份涨幅相对其他子版块更突出。
1月24日,赛诺菲抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在上海获国家药品监督管理局批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。
南海网1月9日消息(记者苏桂除)1月9日,记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨
2023年12月12日,赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少 2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
时值中法建交60周年,3月23日,作为最早进入中国的法国医疗健康企业之一,赛诺菲携手北京大学血液病研究所,共同宣布开启战略合作,双方将基于造血干细胞领域未来的发展各展所长,共同推动中国血液移植领域的标准化建设与整体管理水平的提升。
每经记者:林姿辰 每经编辑:梁枭“没有人能够准确地预知未来,但如果你有大致的判断,而且这个判断基本正确,那你的职业选择就是顺势而为了。”俞蕾是赛诺菲(中国)罕见病及罕见血液病业务负责人。在别人看来,她从临床医生到跨国药企主管的职业生涯,顺利得像是拿了“大女主剧本”。
本报记者 刘 钊 见习记者 金婉霞11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“新版医保目录”)。新版医保目录将于2025年1月1日起正式生效。
赛诺菲今日宣布,旗下抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。多发性骨髓瘤是第二大最常见的恶性血液肿瘤,高发于老年群体。