来源:Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive，HER2-negative，untreated，locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma:a multicentre， randomised，double-blind，phase 3 trial.DOI:10.1016/S0140-673600108-3。
全球首款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于上市了!GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期间在 18 个国家的 166 个中心进行，共有 507 名先前未经治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达 CLDN18.2 的患者，随机 1:1 接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。
2023年8月1日，据安斯泰来制药集团官方消息，国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.
胃癌是全球范围内高发且高致死率的癌症之一，其治疗长期面临着靶点缺乏和疗效有限的困境。随着精准医学的发展，Claudin18.2成为胃癌治疗中的新兴靶点，为患者带来了希望。近期，金域医学正式推出Claudin18.
近年来，肿瘤的靶向治疗和免疫治疗发展迅速，针对HER2、PD-1、MET、NTRK融合基因等靶点的药物陆续问世，为胃癌治疗开启了全新模式，带来了更多可能性。而全新靶点Claudin-18.2（CLDN 18.
紧密连接蛋白Claudin18.2是一种细胞旁紧密连接结构中的膜蛋白，具有维持屏障、细胞旁运输和信号转导等作用，在正常组织中特异性地表达于胃黏膜上皮细胞，在胃癌、胰腺癌和食管癌等消化系统恶性肿瘤中常异位激活并高表达，这使得CLDN18.2成为消化系统恶性肿瘤治疗的一个潜在靶点。
12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。
原标题：胃癌精准治疗新突破：新靶点成研究热点工人日报-中工网记者 姬薇在9月3日举办的胃癌精准治疗与病理检测科普媒体沟通会上，北京大学肿瘤医院病理科主任医师李忠武教授就胃癌靶向治疗，特别是CLDN18．2靶点的研究进展和临床应用前景进行了深入解析。
北京日报客户端 | 记者 袁璐8月1日，日本第二大制药企业安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理Zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。如果获得药品评审中心批准，Zolbetuximab将成为中国首个获批的CLDN18.
6月13日，信达生物宣布，其抗紧密连接蛋白18.2抗体-依喜替康偶联物IBI343获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
新京报讯（记者王卡拉）胃癌的精准诊断和治疗对于提高患者生存率至关重要，而生物标志物的检测和病理切片的准确解读是实现这一目标的关键。然而，公众对胃癌诊疗及生物标志物的了解有限，在一定程度上影响患者及时获得最佳治疗方案的机会。
