界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣7月1日，翰宇药业公告，已主动撤回利拉鲁肽注射液的上市注册申请。翰宇药业于2022年7月向国家药品监督管理局递交利拉鲁肽注射液的上市注册申请并予以受理。翰宇药业申报的利拉鲁肽注射液规格为3ml:18mg，国内注册分类为化学药品2.
红星资本局12月1日消息，海创药业（688302.SH）近日公告，公司氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。此前该药曾受原料药登记备案撤回影响，上市申请被迫延期。10月21日，海创药业公告，因凯莱英（002821.SZ；06821.
“事件对项目本身获批时间存在一定影响，但不会对公司的当期经营业绩产生重大影响。”10月24日午间，海创药业发布的投资者关系活动记录表显示，公司董事长陈元伟在电话会中，针对氘恩扎鲁胺软胶囊制剂申请被动撤回事项对公司影响作出回应。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道新药上市只差临门一脚，不料，中途来了一个点刹。日前，海创药业（688302.SH）公告称，因原料药供应商凯莱英（002821.SZ）自行撤回原料药登记备案，关联到海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊制剂申请被动撤回。
经济观察网 记者 张英 7月3日，翰宇药业回应经济观察网称，撤回利拉鲁肽注射液上市申请的具体原因是，收到国家药监局内部反馈，由于政策导向变化，该药不再符合2类新药标准。翰宇药业在6月30日公告了撤回利拉鲁肽注射液上市申请的消息。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作启动10月7日，国家卫生健康委办公厅发布关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣12月1日，港股biotech（生物科技公司）和铂医药发布公告称，撤回巴托利单抗（HBM9161）在国内的生物制品许可申请（BLA）。公司称，目前正在进行该产品III期临床试验的延期，并收集其他长期安全性数据。延期期间并无招募其他患者。
e公司讯，艾迪药业(688488)9月26日晚间公告，公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略，根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并于近日获得国家药品监督管理局同意。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣11月30日，中药上市公司方盛制药发布公告称，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（下称“健盟药业”）于今年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请，并获得受理。
红星资本局10月31日消息，海创药业（688302.SH）方面告诉红星资本局，公司的氘恩扎鲁胺原料药登记备案被供应商凯莱英（002821.SZ；06821.HK）申请撤回，目前该原料药撤回流程已结束，并已重新递交原料药登记备案申请。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣3月4日晚，东曜药业官方公众号发文说明了客户乐普生物MRG003新药上市申请一事。简而言之便是，东曜药业紧急辟谣称，乐普生物主动撤回MRG003的新药上市申请（NDA），与其没有关系——与东曜药业所承担的相关工作完成情况及质量无关。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣5月24日，轩竹生物主动撤回IPO申请，上交所也终止轩竹生物在科创板的IPO（首次公开募股）。轩竹生物为港股上市公司四环医药的创新药子公司，聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域。
