乙肝国产在研新药TQ-A3334已进入2期人体临床试验,该药由我国正大天晴药业自主研发,在药智中国临床试验数据库可查询进入TQ-A334联合恩替卡韦治疗未接受过任何治疗的慢性乙肝患者,或HBV-DNA阴性慢性乙肝患者的安全性和有效性试验。乙肝国产在研新药TQ-A3334,TLR7受体激动剂,IIa期9月末初步完成。
我国正大天晴药业自主开发的乙肝在研新药TQ-A3334,公布在健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学试验数据。TQ-A3334是一种口服toll样受体7激动剂,正在开发用于治疗慢性乙肝(CHB)。本研究人员来自吉林大学第一医院,研究评估了TQ-A3334在健康人中各项数据。
(本报记者陆悦) 2020年是中国本土创新药的收获期,在新药审评审批不断提速,新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药在全球率先获批上市,进一步满足了公众的临床急需。
去年,多伦多大学西奈山医院的Daniel J. Drucker在Nature Reviews Cardiology发表了综述文章,全面回顾了GLP-1R激动剂的CVOTs数据,这些数据普遍显示出积极的结果。
编者按:近几个月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单未见更新,为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
编者按:为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君结合4月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新,查询各大药企官网更新的产品管线信息、APASL2022进展和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药
24周治疗后,A组和B组受试者HBV DNA水平最大平均降幅为3.13 log IU/ml vs 4.37 log IU/ml, HBsAg水平最大平均下降了0.18 log IU/ml vs 0.42 log IU/ml, HBeAg水平最大平均下降了0.56 log IU/ml vs 1.01 log IU/ml, pgRNA水平平均下降了2.82 log IU/ml vs 2.47 log IU/ml, HBcrAg水平平均下降了1.42 kU/ml vs 1.53 kU/ml。
2023年5月30日,NMPA官网更新一批过评信息,共有101个受理号获批,其中涉及化学药品一致性评价/新注册分类的仿制申请共72个受理号,涉及54个品种,包括:13个片剂、32个注射剂、1个口服溶液剂、1个混悬剂、6个胶囊剂、1个医用气体。
每经记者:金喆 每经编辑:董兴生随着各家药企相继晒出业绩,2022年全球药品销售TOP100榜单也新鲜出炉。根据医药魔方统计,去年全球销售前100名的药品合计销售收入为4867.88亿美元,上榜门槛是17.95亿美元(折合人民币约120.64亿元)。