【一款重磅ADC药物上市申请延迟 乐普生物股价大跌逾10%】财联社3月4日电,国家药监局网站3月3日公布当日药品通知件送达信息,乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)名列其中。这意味着,该款药物的上市申请暂未成功获批。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书3月4日,国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。
抗体偶联药物(ADC)是近年来药物研发最火热的细分领域之一。ADC赛道的前景被业内看好,众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线。中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。国内研发进展方面,已有多款ADC在今年申报上市,或在明年获批。
Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethylauristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003;
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,其中约70%为非霍奇金淋巴瘤。在非霍奇金淋巴瘤中,DLBCL是最常见的侵袭性恶性淋巴瘤,相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣3月4日晚,东曜药业官方公众号发文说明了客户乐普生物MRG003新药上市申请一事。简而言之便是,东曜药业紧急辟谣称,乐普生物主动撤回MRG003的新药上市申请(NDA),与其没有关系——与东曜药业所承担的相关工作完成情况及质量无关。