12月12日,歌礼制药在港交所公告称,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10在健康受试者中的多剂量递增(MAD)I期研究(NCT05523141)取得积极顶线数据。ASC10是一款创新口服双前药,同单前药莫诺拉韦相比具有新的、差异化的化学结构。
科兴制药1月5日在投资者互动平台表示,RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物,RdRp靶点具有高保守性,可以应对新冠病毒变异,阻止病毒复制,并对其他多种冠状病毒具有广谱性。
新京报讯(记者张秀兰)2月3日下午,四川省医保局官网披露,君实生物的新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名为民得维)首发价格为795元(36片/瓶,1瓶/盒)。至此,在国内已获批上市的五款新冠口服药价格均揭开面纱。
国产新冠口服药的III期临床研究结果在权威学术期刊发表。12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表君实生物旗下口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)的研究成果。
今年3月份,腾盛博药新冠中和抗体停产消息,一度成为行业焦点,这款研发投入逾10亿元的药物,最后销售只卖了5000多万元,新冠药物的商业化回报问题引发关注。在治疗新冠上,除了中和抗体外,新冠小分子药物亦得到了应用。截至目前,我国获批上市了6款新冠小分子口服药,药物不再紧缺。
12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》 在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究成果。
广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
·对患有基础疾病、免疫系统较为脆弱的人群而言,在感染新冠病毒后,因为免疫反应受限,他们将面临更高的重复感染风险,并且重复感染的间隔时间可能相应缩短。因此,对于这些人,预防感染和避免多次重复感染仍然非常重要。
本报记者 贺 俊见习记者 熊 悦 张 安1月30日,北京市医疗保障局公布了新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名“先诺欣”)首发报价。公告显示,首发报价为750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)为705元/盒至720元/盒,其中原料药成本为334.53元。
1月29日,据国家药监局网站,其根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准先声药业申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药,即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维,目前已投入医疗机构中使用。第一财经记者获悉,君实生物的民得维近日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。首批民得维已进入上海浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。
昨天,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新冠病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物用于伴有进展为重度风险的轻至中度新冠病毒感染者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果,显示研究达到设计的非劣效终点,与PAXLOVID相比,VV116组的临床恢复时间更短,安全性更好。