恒瑞医药（600276）于3月27日发布晚间公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用 SHR-7631 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
恒瑞医药（600276）于2月5日发布公告称，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。
供应链上下游企业协同创新，苏州生物医药产业不断在“卡脖子”领域实现新突破。日前，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司传来好消息，其注射用卡瑞利珠单抗10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市，标志着盛迪亚在万升规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。
在生物医药产业这片充满机遇与挑战的蓝海中，苏州以其独特的地理位置、完善的产业体系、一流的营商环境，吸引着全球顶尖企业的目光。随着一系列政策扶持、科技创新与市场拓展的深入推进，苏州生物医药产业正以前所未有的速度蓬勃发展，展现出强大的生命力和广阔的前景。
昨天是节后开工第一天，苏州就开启了“马不停蹄”的工作模式。苏州还召开优化营商环境大会，提出要努力打造市场化、法治化、国际化一流营商环境，进一步打响“苏州最舒心”服务品牌，建设人人向往的创新之城、创业之都、创富之地。
9月19日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及
近日苏州盛迪亚生物医药有限公司受托生产的1类创新药注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）获国家药品监督管理局批准上市用于治疗高胆固醇血症这是2025年园区获批的首款1类创新药注射用瑞卡西单抗该药物是企业自主研发的靶向前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9型（PCSK9）的人源化单克
苏州又有两家生物医药企业。苏州药企创新药获批上市。夫那奇珠单抗注射液是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，能与IL-17A结合阻断其与相关受体的相互作用，在理论上能够快速起效的机制优势，已得到大量临床数据的充分证实。
恒瑞医药7月7日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》。根据本次检查情况，经江苏省药品监督管理局审查，苏州盛迪亚生物医药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
