公告内容中指出:御元堂药业股份有限公司和贵州奇源生物制品有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,贵州省药监局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
经济日报-7月2日,贵州省药品监督管理局公示了2020年药品生产企业监督检查情况通报 。记者注意到,因违反《药品生产质量管理规范》规定,贵州省药品监督管理局已于6月8日收回了御元堂药业股份有限公司的《药品GMP证书》。
来源:赛柏蓝整理近日,广东食药监局发布的飞检报告,有一家药企因为群众举报被飞检,该药企的GMP证书被收回,成为因投诉举报而被飞检的第7家药企。据广东省食药监局的公告,珠海亿邦制药股份有限公司因为被投诉举报,2016年3月29日至30日被广东省食药监总局飞检。
来源:赛柏蓝 整理:半夏从2016年1月1日起,国家局将不再承担GMP认证检查任务,所有的GMP认证检查都由各省承担,省里的GMP认证检查任务进一步加大。下放GMP认证之后,务必需要加强日常的检查和指导工作。总局将建立专职检查员队伍,专门从事检查工作。
中药企业是“重灾区” 比例远超化学药企 相关企业或被淘汰出局日前,《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》出炉,今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。记者了解得知,中药仍是“重灾区”,今年被取消GMP证书的饮片企业成为“主流”。
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。
截止至2015年10月27日,据医药观察家网不完全统计,共有100家药企被收回GMP证书,远超过去年的81家。离2015年结束还剩两个多月时间,药企们,赶紧守住你们的证书!中药饮片企业居多在这100家被收回GMP证书的药企中,有63家药企是中药饮片企业,占收证药企的63%。
来源:赛柏蓝整理10月9日,安徽食药监局发布通知,在9月的飞检中,百禾堂中药饮片有限公司和安徽致和堂药业有限公司因被发现存在重大缺陷,其GMP证书被收回。据安徽食药监局的微信公众号,目前,两企业《药品GMP证书》被收回,企业正接受查处,并进行全面整改。
红网长沙7月18日讯(潇湘晨报记者 肖洋桂 实习生 郭海旗 刘艳亭)近日,湖南省食品药品监督管理局先后发布了两则收回湖南景天国药堂中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司《药品GMP证书》的公告,公告中通报了收回的原因,以及相关处理结果。
来源:赛柏蓝整理10月13日,陕西省食药监局发布公告,收回陕西博森生物制药股份集团有限公司的GMP证书经陕西省药监局对陕西博森生物制药股份集团有限公司现场检查,发现该公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《