6月10日,生物制药公司云顶新耀宣布,全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物戈沙妥珠单抗获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
中国国家药监局药品审评中心官网近日最新公示,由吉利德科学申报注射用戈沙妥珠单抗再次获批一项临床研究,适应症为用于既往接受过含铂化疗和抗程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1治疗后疾病进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。
每经记者:陈星 每经编辑:杨夏1月21日,第一三共在官网发布新闻稿,称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®(datopotamab deruxtecan)首个适应症获得美国FDA(食品药品管理局)批准,用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。
抗体偶联药物(ADC)是近年来药物研发最火热的细分领域之一。ADC赛道的前景被业内看好,众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线。中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。国内研发进展方面,已有多款ADC在今年申报上市,或在明年获批。
11月29日,A股创新药板块表现活跃,多只股票收盘上涨。其中,华东医药当日收盘涨6.79%,报38.98元/股、艾力斯涨5.89%、贝达药业收涨5.05%。此前一日,国家医保局召开新闻发布会,发布新版国家医保药品目录调整情况。91种药品新增进入国家医保药品目录,43种药品被调出。
中新经纬10月31日电 (王玉玲)31日,港股上市公司科伦博泰生物-B(下称科伦博泰)发布公告称,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药申请(ND
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣10月23日,科伦药业公告称,控股子公司科伦博泰于10月21日就收到默沙东的正式书面通知,即默沙东决定终止科伦博泰向其授予的一项临床前ADC资产的独家许可,默沙东也不再行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许
2月11日,吉利德披露2024年第四季度及全年业绩报告。在2024年前三季度归母净利润亏损13.03亿美元的情况下,在第四季度业绩出炉后实现由亏转盈,2024年归母净利润4.8亿美元,但同比大幅下滑91.45%。营收方面,2024年同比2023年微增6.04%,为287.
11月27日,科伦博泰首个国产靶向TROP2(人滋养细胞表面抗原2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。截至当天收盘,科伦博泰(6990.HK)股价大涨超过10%。今年以来,该公司股价已经实现翻番。
Hammood M, et al. Pharmaceuticals . 2021 Jul 15;Laura Spring,2022 ASCO Annual Meeting Abstracts,512 poster discussion session。