4月13日，记者从济南市工信局获悉，山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》获批上市，这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器。
证券日报网讯 12月12日晚间，华盛昌发布公告称，公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获证产品的产品名称为实时荧光定量PCR分析仪，该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/R
中证网讯（记者 倪铭）达安基因12月23日晚间公告，实时荧光定量PCR分析仪取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
分子生物学的快速发展，使分子诊断技术进入常规临床实验室的应用技术，荧光PCR平台、芯片平台、测序平台、质谱平台等越来越多的分子诊断实验项目应用于临床，覆盖疾病的早期诊断、疗效评估、药物选择、优生优育等各个领域，不同的分子诊断检测平台具有不同的特点、使用范围不同，但大多分子诊断项目均需要进行PCR的反应过程。
1985年，一位名叫凯利·穆利斯的美国科学家在高速公路的启发下，发明了一种快速扩增DNA的技术。通过这个技术，实验者可在体外对基因组上某一基因片段进行快速扩增，一两个小时内就可以克隆出大量DNA分子，实现几百万倍甚至几十亿倍惊人的扩增效果，极大方便了人类研究基因片段或测序。
