新京报讯(记者王卡拉)12月29日,永太科技发布公告,全资子公司永太药业向美国食药监局(FDA)申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(即仿制药申请)获批,标志着永太科技已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂开发能力。
【华海药业:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书】财联社6月13日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流性疾病。
e公司讯,华海药业(600521)3月30日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的新药简略申请已获得批准。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗减少胃产生的酸量来发挥作用“胃食管反流病”。
适应症适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。主要成分本品主要成份为奥美拉唑。用法用量口服,不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。
本药为具有脂溶性的PPI,呈弱碱性,易浓集于酸性环境中,并在酸性环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,随后通过二硫键与H-K-ATP酶的巯基不可逆结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后一步。
奥美拉唑肠溶胶囊是一种用于治疗十二指肠溃疡和卓-艾综合证的药物,从它的成分看,奥美拉唑肠溶胶囊为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸,用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
在快节奏的现代生活中,胃病似乎成了许多人难以摆脱的“老朋友”。工作压力大、饮食不规律、暴饮暴食……这些不良习惯如同隐形的“杀手”,悄然侵蚀着我们的胃健康。而当胃痛来袭时,许多人会不假思索地选择一种药物——奥美拉唑。然而,这颗看似能缓解疼痛的“救命稻草”,真的能随意使用吗?