新京报讯（记者刘旭）4月7日，君实生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
近日，浦东创新药企业——君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
看公告，小e抢先报！【热点】睿创微纳：公司实控人、董事长兼总经理马宏被实施留置睿创微纳(688002)4月7日晚间公告，公司于2024年4月4日收到国家监察委员会签发的《留置通知书》和《立案通知书》，对公司实控人、董事长兼总经理马宏实施留置。【业绩】深圳机场：2023年净利润3.
【君实生物：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准】财联社4月7日电，君实生物公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市
君实生物4月7日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞4月7日晚间，君实生物公告称，公司收到了国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是我国首个获批的肾癌免疫疗
北京商报讯（记者 丁宁）4月7日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个
浦东创新药代表君实生物日前宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
新京报讯（记者张秀兰）9月24日晚间，君实生物发布公告，旗下产品特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗鼻咽癌及食管鳞癌成人患者，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限 PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展9月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药
虽然君实生物（688180.SH）去年净利润同比减亏43.42%，但亏损额仍不乐观。这家公司预计2024年营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%；归母净利润为亏损12.92亿元，同比减亏43.42%。
《科创板日报》1月17日讯（记者 邱思雨）今日（1月17日）晚间，君实生物披露2024年度业绩预告。公司预计2024年实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。
2025年1月1日，新版国家医保药品目录正式落地，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗新增的肾癌适应症成功纳入医保，成为目录中用于肾癌治疗的免疫治疗药物。这一重大突破为肾癌患者带来了新的希望，也标志着我国肾癌治疗进入了免疫治疗的新时代。
6月25日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局批准。
相比肺癌、结直肠癌、肝癌等癌种，肾癌虽然在我国属于小众癌种，但带来的健康威胁仍不可忽视，如2022年，我国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例，如何防治受到关注。近日，君实生物（688180.
每经记者：金喆 每经编辑：张海妮肾癌是全球泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中肾细胞癌（RCC）占全部肾脏恶性肿瘤的80%—90%。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。
