来源:环球网 【环球网综合报道】9月20日,国家药品监督管理局批准了HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之后的又一重要进展。
此前,HPV疫苗价格跳水、“约等于奶茶钱”的消息释出,引发公众关注。11月19日,万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。不过,万泰生物并非有望开拓国内男性HPV疫苗市场的“独苗”。
近日,由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局临床试验备案,从而正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。
近日,中山火炬开发区企业中奥生物医药技术(广东)有限公司(下称“中奥生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,标志着企业自主研发的ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。
来源:【人民日报健康客户端】12月26日,据“中国光谷”微信公众号消息,由光谷企业武汉博沃生物与上海关联公司联合研发的广谱HPV疫苗近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局临床试验备案,从而获准进入临床试验。
7月22日,神州细胞表示,由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。北青-北京头条记者了解到,神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。
来源:环球网 2月11日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”或“公司”)对外宣布,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣3月19日,亚虹医药发布APL-1702产品用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验数据。和安慰剂组相比,APL-1702用药组的应答率提高89.4%,由此表现出一定的治疗潜力。
国药中生生物技术研究院研究员李启明在2023全国疫苗与健康大会上透露,首个更高价次的HPV疫苗——11价HPV疫苗近期已完成临床III期试验入组,目前处于病例收集阶段,这也是目前进展速度最快的高价次HPV疫苗。
3月2日,北京东方略生物医药科技股份有限公司的战略合作伙伴美国Inovio公司,公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。其中,治疗组 27.6% 的参与者达到主要终点,而安慰剂组为 8.7% ,达到了统计学显著性差异。
宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的数据显示,我国每年新增宫颈癌病例约13.5万例,占全球发病数量的1/3。2018年世界卫生组织数据显示,全球宫颈癌发病率约为13/10万,全球新发宫颈癌病例约56.9万例。
2023年4月20日,中国上海 – 广州誉衡生物科技有限公司,一家聚焦于肿瘤免疫治疗领域、处于商业化阶段的生物制药公司,今日宣布其开发的赛帕利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院首例患者顺利完成给药。
位于启迪漕河泾(中山)科技园的恒瑞源正(上海)生物科技有限公司生产的HRYZ-T101注射液,日前获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,将给宫颈癌患者带来新希望。“HRYZ-T101注射液用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤。