新京报讯 1月13日,国家药监局网站显示,博珂(厄达替尼片)获批,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者,成为该领域首个靶向药。
大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移,失去了手术根治的机会。早在2022年4月,信达生物宣布其引进的达伯坦在中国获批上市,这款产品用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
2019年4月12日,美国FDA加速批准了口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Balversa),2024年1月19日获得了完全批准,用于用于治疗局部晚期或转移性mUC的成年患者,这些患者携带易感FGFR3基因突变,且在接受过至少一种既往系统性治疗出现进展。
参考文献:. Loriot Y, Schuler M H, Iyer G, et al. Tumor agnostic efficacy and safety of erdafitinib in patients with advanced solid tumors with prespecified fibroblast growth factor receptor alterations in RAGNAR: Interim analysis results. 2022.
2月19日,澎湃新闻记者从上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称上海新华医院)获悉,医院为一名软骨发育不全患儿申请的临时进口创新药“伏索利肽”获批。这是上海首个为软骨发育不全罕见病患者申请的急需药品。
阅读前请点击“关注”,每天都会定时发送健康资讯,让觅健陪您一起添增勇气,拥抱爱,抗癌路上不孤单~胆管癌是一种发生于胆道系统的恶性肿瘤,其临床症状主要为腹痛、恶心、发热、黄疸等消化系统症状,易于其他疾病混淆。往往发现时已经进入了中晚期,不仅治疗手段少,而且5年生存率也相比较低。