新京报讯（记者刘旭）7月27日，正大天晴宣布，其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例12月23日，国家药监局公布第七批药品网络销售违法违规典型案例。
来源：【中国医药报】□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为752项，新开临床试验数量同比增长15.34%，较2023年10月份下降3.09%。
来源：【新华日报】5月9日，江宁高新区正大天晴南京顺欣制药自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获批上市。根据目前已公布的数据，该药联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，刷新了全球中位无进展生存期和总生存期纪录。
每经记者：许立波 每经编辑：梁枭今日（1月16日），信达生物（HK01801，股价30港元，市值491.4亿港元）股价跌逾10%，最大跌幅超14%。市场观点普遍将股价下跌与两天前的一场会议联系起来。据安徽省医疗保障局官网消息，1月14日，全省医疗保障工作会议在合肥召开。
医疗动态|正大天晴注射用曲妥珠单抗获批上市正大天晴药业集团7月27日宣布，本集团研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发药品注册证书，批准用于HER2（人表皮生长因子受体2）阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
全球生物类似药市场，正迎来蓬勃发展期。近日，正大天晴的利拉鲁肽生物类似药、齐鲁制药的曲妥珠单抗生物类似药相继在国内获批上市。不管是在降糖、减重领域，亦或是自免、肿瘤等领域，生物类似药市场竞争日益激烈，并从国内市场“卷”到了海外市场。
