光明网讯近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
中新网北京8月22日电 (记者 张素)“KRAS作为常见的致癌驱动突变，曾有‘不可成药’靶点之称。KRAS G12C抑制剂的出现为治疗携带该基因突变的癌症患者开辟了精准治疗的方向。”治疗晚期肺癌的全国多中心临床研究首席研究者、广东省人民医院首席专家吴一龙近日受访时说。
近日,信达生物制药的肺癌靶向药氟泽雷塞片(GFH925/IBI351,商品名:达伯特)正式被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了新的治疗希望。
人民网北京8月22日电 (记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名：达伯特)上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非
8月21日，信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市，适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
8月21日，信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特（氟泽雷塞片）获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市，适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这也是上海今年第四款国产1类创新药获批上市。
新华社北京11月18日电 题：生存率持续上升 癌症防治如何再上台阶？新华社记者董瑞丰国家癌症中心发布的数据显示，我国总体癌症5年生存率持续提升，已由2015年的40.5%上升至2022年的43.7%。但同时，癌症总体防控形势仍然严峻。健康中国，呼唤一条适宜国情的癌症防治之路。
在同质化激烈竞争之下，我国新药研发逐步呈现出多元化、高效化的趋势，在刚刚过去的2024年，众多新药涌现。1月14日，新京报记者查询医药魔方全球新药数据库，2024年，国内共有93款新药获批上市，以化药、生物药居多，分别为48款、34款，中药新药亦有9款获批上市，另有2款生物制品。
上海市药监局昨天宣布，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名：达伯特)上市。该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择。
8月21日，NMPA附条件批准信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC成人患者，一举成为全球第三款、国内第一款KRAS G12C抑制剂。
中新网北京8月25日电(赵方园)一品红等六家企业集采“串标”，医保局公布处罚结果；在国家医保局的初步约谈、公开问询后，心脉医疗决定将其Castor支架等产品降价40%左右；同源康医药在港挂牌上市；溢价收购营收为0的公司遭监管质询，片仔癀决定暂缓执行关联交易……中新健康梳理医疗健康
2024年共有7款国产一类创新药获批上市位居全国第二15款第三类创新医疗器械获批上市位居全国第一上海获批的创新药械吧国产一类创新药1上海科济药业控股有限公司泽沃基奥仑赛注射液商品名：赛恺泽“赛恺泽”是一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细
据香港联交所披露易10月4日公布的数据，信达生物被创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官俞德超在9月30日和10月2日合计减持325万股，总金额约1.52亿港元。减持后，俞德超所持股份占比由7.90%降至7.70%，持股数降为约1.2597亿股。
来源：健识局12月27日，劲方医药向港交所递交IPO文件，拟于主板上市。劲方医药是业内的明星创新药企，2017年成立，2021年就与信达生物就核心管线KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片达成合作，交易总额超过3亿美元，成为当时国内临床申报阶段总额最高的一笔授权交易。
