2021年,医疗器械标准化工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实中共中央 国务院《国家标准化发展纲要》和《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》要求,重点加强医疗器械基础通用标准、新兴技术领域以及监管急需领域标准制修订,标准体系结构不断优化完善。
医疗器械分为三类: 第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 第二类医疗器械::体温计、血压计;物理治疗及康复设备类:磁疗器具;:家庭用血糖分析仪及试纸; :医用小型制氧机 手提
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
云浮宝瑞医疗器械有限公司医疗器械网络销售备案公示根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)有关规定,以下企业符合医疗器械网络销售备案的要求,现按有关规定进行公示。特此通告。
2月10日,国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报,全文如下。2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神,落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,医疗器械标准化工作迈上新台阶,以高标准助力医疗器械科学监管、推动技术创新、引领高质量发展。
证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2016-063重庆莱美药业股份有限公司关于为重庆市莱美医药有限公司进行担保的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒抗原检测试剂。