【日本卫材正在为美国市场研发阿尔茨海默药物】财联社6月30日电,据《日经新闻》报道,日本制药商卫材公司正在研发一种阿尔茨海默药物,目标是到2030年在美国实现该药品商业化。据报道,这种新药针对的是导致阿尔茨海默病症的一种名为tau的蛋白质。
7月29日,日本卫材股价一度下跌12%。7月26日,欧盟药品监管机构拒绝批准日本卫材公司和Biogen的重磅阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗(Leqembi)用于治疗早期阿尔茨海默病的申请。当天美股收盘,Biogen股价大跌超过7%。
11月21日,卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物“注射用ROZEALAMIN®25毫克”(甲钴胺)已在日本上市。该产品于2024年9月24日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
受访专家:中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务副主任委员兼秘书长、北京大学第一医院神经内科主任医师 孙永安环球时报健康客户端记者 钟财芬2024年,我国阿尔茨海默病治疗迎来一款新药——仑卡奈单抗注射液。1月9日,国家药监局宣布,该药在中国获批。
新京报讯(记者张兆慧)7月17日,卫材中国宣布,卫材与佐藤制药就抗真菌药物氟沙康挫(Fosravuconazole)在亚洲/大洋洲地区的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议,卫材将氟沙康挫在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。
早在5月,日本药企卫材就预告其与渤健共同开发的阿尔茨海默症治疗药物仑卡奈单抗将很快在中国获准上市。6月底,中国药监部门批准了这个全世界第一款真正被证实可以抑制阿尔茨海默症进程的药物,使它能如期于7月上市。
·此次咨询委员会上,安全性仍是焦点。许多外部顾问认为,虽然Donanemab存在风险,但这种风险是可控的,不应阻止FDA将其提供给患者。如若Donanemab顺利获批上市,将与二十年来首款获FDA完全批准的阿尔兹海默病新药Leqembi在市场上正面交锋。
当地时间2022年7月21日,《科学》(Science)杂志报道称,经过6个月的调查,发现一篇具有里程碑意义的阿尔兹海默病(Alzheimer's disease,AD)研究论文疑似存在图像篡改。一些科学家认为该论文误导阿尔兹海默病研究16年,一时舆论哗然。
中新经纬12月19日电 (王玉玲)近日,跨国医药企业礼来制药(下称礼来)宣布,阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液(记能达)在中国获批,每四周一次静脉输注,用于治疗成人因阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
·渤健宣布将停止阿尔兹海默病治疗药物Aduhelm的开发和商业化,为相同科学机制的Leqembi的开发腾出资源。渤健还将加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。曾为阿尔兹海默病治疗领域带来曙光的Aduhelm在上市三年后被放弃。
7月2日,美国食品药品管理局(FDA)批准了礼来公司的多奈单抗(donanemab),用于治疗早期阿尔茨海默病患者。这也是继FDA批准卫材和Biogen的仑卡奈单抗之后,第二个获批用于减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。不过礼来股价当天开盘后下跌约1%。