3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万以下,为99.9万元。
尽管有美国食药监局(FDA)的黑框警告要求和细胞治疗另一技术路径——TIL疗法的弯道超车,但CAR-T疗法在工业化生产和自免疾病治疗方面展现出的开发潜力,仍使其市场前景获业界看好。科济药业(02171.
【科济药业CAR-T疗法在国内获批】财联社3月1日电,科济药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
湖南日报通讯员 李瑞军“如何才能治愈癌症?”对湘雅校友李宗海而言,这个问题20多年前便成了他毕生追寻的人生命题。1992年,李宗海考入湖南医科大学(现为中南大学湘雅医学院)。从预防医学专业本科毕业后,他继续深造,攻读本校肿瘤研究所的硕士学位。
·“我们在早期试验中观察到积极的疗效信号,输注后可以阻止疾病进展,并表现出逆转疾病征象,改善程度远优于传统疗法,为治疗自身免疫性疾病提供了新的思路和方法。鉴于当前试验数据有限,为确保其安全性和有效性,仍需进行大量的深入研究和临床试验。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道近些年,人们为细胞免疫疗法CAR-T展现出“一针见效”的神奇疗效所惊叹,同时对其动辄百万元一针的价格望而却步。市场普遍认为,被贴上“天价”标签的CAR-T疗法注定无法“飞入寻常百姓家”。但最近一款新药的研发进展让原本“注定”的局面泛起了波澜。
玩家们继续在涌入CAR-T细胞疗法行业。3月1日,科济药业(02171.HK)宣布,其CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)获中国药监局批准上市。这是中国获批上市的第五款CAR-T细胞产品。
据“科济药业”官网消息,就在今天,科济药业宣布其自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320,正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病的临床试验,首例受试者也顺利给药!
Claudin18.2是Claudin蛋白质家族的一员,位于细胞膜表面,正常情况下仅低水平表达于胃粘膜分化上皮细胞,但在病理状态下,Claudin18.2在多种肿瘤中有的表达显著上调,包括80%的胃肠道腺瘤、60%的胰腺肿瘤。
2024年3月5日,根据澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的恶性浆细胞疾病,约占所有血液癌症的 10%。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道每年5月,世界上第一个接受CAR-T(细胞免疫疗法)治疗的儿童白血病患者Emily都会以拍照的形式庆祝自己又一年无癌生存。Emily 5岁时患病,如今,她已经年满18周岁。