国家药监局综合司日前发布通知，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
2月25日，国家药监局网站发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道脑机接口领域再传利好消息。2月10日，据阶梯医疗StairMed微信公众号，近日，阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。
国内植入式脑机接口技术公司传来好消息。2月10日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）获悉，该公司宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。据了解，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。
“瘫痪患者仅用两个月，从靠意念喝水到徒手抓球——中国脑机接口技术让科幻照进现实！” 2025年，清华大学洪波教授团队研发的NEO脑机接口在脊髓损伤治疗中取得惊人突破：患者不仅通过意念控制机械臂，更在训练后触发神经自我修复，实现部分肢体功能恢复。
来源：【人民日报健康客户端】10月8日，国家药品监督管理局发布两项医疗器械行业标准立项的通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方
本报记者李万晨曦脑机接口行业再迎利好消息，2月10日，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）在其官方微信公众号宣布，已于近日完成3.5亿元B轮融资，该笔融资是中国植入式脑机接口行业目前公开的最大一笔融资。
来源：【中国城市报】2月19日，上海脑虎科技有限公司展示柔性脑机接口产品。2月17日至21日，成都市投资促进系列活动走进长三角地区。上海脑虎科技有限公司作为国内侵入式脑机接口技术头部企业，成为此次考察的重点企业之一。
每经编辑：杜宇据国家知识产权局网站，10月1日，一份名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”的专利公布在国家知识产权局网站，专利发明人为华为技术有限公司；该专利提供了一种控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片。
中国的脑机接口技术发展到怎样水平？自上海第一例脑机接口产品NEO临床试验植入手术开展以来，患者进展如何？12月6日-7日，全球脑机接口领域顶级学术会议"BCI Society & Chen Institute Joint Meeting"在上海举办。
原标题：全面深化监管改革，缩短临床试验审评审批时限加快创新药和医疗器械上市（政策解读）数据来源：国家药监局 制图：汪哲平党的二十届三中全会《决定》提出，“健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。
