摘要:2022年1月,正大天晴药业集团股份有限公司阿达木单抗获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病,这是国内第 6 款获批上市的阿达木单抗,记者统计发现,2019年至今,除已上市的6款类似药之外,在研企业超20家。
阿达木单抗,是风湿科常见疾病——类风湿关节炎、强直性脊柱炎最常用的药物之一。在仿制药品出现以前,原研阿达木单抗一直是高价的,刚上市的时候,甚至达到了每月1.5万元左右,名副其实“有钱人的药”,大部分患者都不可能用得起——但随着类似于“苏立信”这样的国产仿制药上市,阿达木单抗才真正开始走进了“劳苦大众”,为人民群众服务。
类风湿关节炎不仅仅是关节肿痛,免疫系统持续地、错误地攻击关节滑膜组织,导致滑膜慢性炎症与异常增生,还会破坏软骨及骨,造成关节结构损伤,导致关节脱位、畸形,让患者致残。而且,免疫紊乱还可波及关节外的心脏、血管、肺部、眼部等重要组织器官,严重时甚至会威胁患者生命。
迈威生物8月7日披露投资者关系活动记录表显示,截至目前,阿达木单抗国内获批8个适应症(均进入国家医保目录,我司均已获批),包括类风湿关节炎,强直性脊柱炎,银屑病,葡萄膜炎,克罗恩病,多关节型幼年特发性关节炎,儿童斑块状银屑病,儿童克罗恩病。
新京报讯(记者张兆慧)6月13日,神州细胞发布公告,控股子公司神州细胞工程产品阿达木单抗注射液(商品名:安佳润)获批,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。
12月26日,科兴制药(688136.SH)微信公众号宣布,其与浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)合作的出海产品——阿达木单抗,于近日接受沙特食品药品监督管理局(SFDA)对该产品生产线的GMP现场审计,目前进展顺利。
强直性脊柱炎(ankylosing apondylitis,AS)是以脊柱小关节附着点多发炎症为特点的风湿性疾病,起病隐匿、病程长,多发于青年男性,最先累及骶髂关节,常表现为下腰背部的慢性疼痛,可有晨僵表现,晨僵久坐或休息后加重,活动后可缓解;随着病情进展,炎症可累及颈椎、胸椎、