科技日报讯 （记者王禹涵 通讯员许丹）10月30日，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。据了解，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。
治疗24周，血清HBV DNA较基线均明显下降，甲磺酸帕拉德福韦片 30 mg、45 mg、60 mg、75 mg组和富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300 mg组分别为5.40、5.34、5.33和5.40 log10 IU/mL，组间差异无统计学意义。
10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在高新区丝路创智谷举行。发布会上，陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平介绍了获批情况及省药监局相关支持措施。高新区管委会副主任任俊峰介绍了高新区生物医药产业发展情况。
乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一，据相关文献报道，我国现存7975万例慢性HBV感染者，需要接受治疗的患者数量高达3387万例，而治疗率仅有15%，距离WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目标差距较大。
北京商报讯（记者 王寅浩）11月13日，普洛药业发布公告称，近日公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸普雷福韦片是由新通药物研发并获批上市的1类新药，用于治疗成人慢性乙型肝炎。
每经AI快讯，11月13日，普洛药业公告，控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸普雷福韦片是由西安新通药物研究股份有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类新药，于近日获批上市。
10月30日，记者从陕西省药监局获悉：经国家药监局批准，陕西本土医药企业自主研发的甲磺酸普雷福韦片获批上市，这标志着陕西实现1类创新药零的突破。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品1类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。
近日，经国家药监局批准，陕西省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名：新舒沐)获批上市，实现我省1类创新药“零”突破，对加快我省生物医药产业自主创新、完善我省创新药产业链条、推动医药产业转型升级和发展新质生产力具
10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在高新区丝路创智谷举行。发布会上，陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平介绍了获批情况及省药监局相关支持措施。高新区管委会副主任任俊峰介绍了高新区生物医药产业发展情况。
来源：【西安日报】10月30日，记者从省药监局获悉，经国家药监局批准，我省企业西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片获准上市。该创新药批准商品名为新舒沐（国药准字H20240036），适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为处方药。
省药监局举行“献礼祖国 唱响新时代”大合唱活动。省药监局联合省公安厅、省法院和省检察院开展“3·15”集中销毁假冒伪劣药品行动。西北片区跨区域药品监管协同合作第一次联席会议在西安召开。省药监局执法人员检查西安市零售药店。
2024年，西安高新区在科技创新方面取得了显著成就，科技创新领域成绩斐然，以新质生产力为笔，绘就了一幅科技产业蓬勃发展的壮丽画卷，其中涌现出一批优秀创新企业，展现了高新区强劲的科创实力和广阔的发展前景，成为区域高质量发展的强劲引擎。
