潮新闻客户端 记者 刘芫信 通讯员 郑国君9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期启用仪式暨医疗器械可用性工程研讨会在杭州临平举行。此次启动的临平经济技术开发区院区二期项目于2024年初启动,并于日前完工的技术能力提升工程。
来源:【濮阳日报】本报讯 (记者 袁冰洁 通讯员 鲁韶) 近日,濮阳市人工智能医疗器械工程技术研究中心在濮阳大数据与人工智能研究院正式挂牌成立,标志着我市在人工智能医疗器械领域迈出了具有战略意义的一步,为我市未来产业创新发展注入了新的活力。
【国家药监局已批准277个创新医疗器械 将研究出台更加具体支持鼓励举措】财联社7月8日电,近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。
来源:【人民日报健康客户端】8月28日,国家药监局公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见,鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械研制创新;鼓励开展中医医疗器械创新研究;鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。
中新经纬1月3日电 国务院办公厅发文提出,优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。据中国政府网3日消息,日前,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。
记者获悉,近日深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。其中提到,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划,积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库,发布并及时更新网络版中国药典。