新京报贝壳财经讯 联环药业公告，公司于2024年7月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查，并顺利通过检查。该检查涵盖了公司原料药产品的生产制造，检查结果为VAI。通过检查表明公司符合美国FDA要求，为拓展国际市场提供保障，对公司发展具有积极影响。
司太立11月12日公告，公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
每经AI快讯，尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美国食品药品监督管理局的现场检查。本次检查是美国FDA对尖峰药业受托生产的左乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查。
证券日报网讯 9月3日晚间，联环药业发布公告称，公司于2024年7月15日至2024年7月19日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告，表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查。
极目新闻记者 刘孝斌通讯员 黄宣近日，位于武汉市黄陂区的翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）顺利完成了为期5天的美国FDA现场核查，FDA按照cGMP标准（现行药品生产质量管理规范）对翰宇药业原料药生产系统、设备设施系统、物料系统、质量控制系统、包装贴签系统以及质量系统的现场及各类
每经AI快讯，九洲药业(603456)10月25日晚间公告，公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
新京报讯 2月17日，莱茵生物发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证通知，公司通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2（Rebaudioside M2，以下简称“RebM2”）正式通过GRAS（一般认为安全的英文缩写，Generally Recognizedas Safe
川观新闻记者 文露敏1月13日，川观新闻记者从成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称“成都优赛诺”）获悉，近日，由该公司自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液UC101，通过了美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验（IND）的申请，获准开展临床
本报讯 （记者冯雨瑶）7月16日晚间，博腾股份发布公告称，公司重庆长寿工厂于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。
罗欣药业（002793.SZ）7月17日晚发布公告称，公司下属控股子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司（下称“罗欣安若维他”）于2023年8月3日—11日期间接受了美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的CGMP现场检查。
每经AI快讯，8月20日，贝达药业公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.分别于2024年5、6月接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。
证券时报e公司讯，四川双马(000935)12月8日晚间公告，近日，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司（简称“湖北健翔”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）出具的现场核查报告，根据该核查报告，湖北健翔的质量和生产体系等均符合美国FDA的标准，湖北健翔通过了美国FDA
罗欣药业7月17日公告，公司下属控股子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司（以下简称“罗欣安若维他”）于2023年8月3日-11日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的CGMP现场检查。
国邦医药12月19日公告，近日，公司全资子公司山东国邦药业有限公司（简称“山东国邦”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次c
