绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(商品名:百拓维)于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。7月4日,百济神州与绿叶制药集团宣布,双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
本文来源:时代财经 作者:张羽岐第七届进博会开幕当天,11月5日,辉瑞对外宣布,其创新药甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(商品名:泰泽纳)于日前获得国家药监局(NMPA)批准上市,其与恩扎卢胺联合用于治疗HRR(同源重组修复)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,每日口
Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 doi:10.3322/caac.21834.
本报记者 蒙婷婷3月23日,海创药业发布公告称,公司创新药德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。据悉,该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
海创药业近期接受投资者调研时称,HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究,正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA的正式批准,公司正在进行临床试验准备工作。
今日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,诺华镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto,此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)12月30日,海创药业宣布,公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请的补充资料,目前已进入技术审评阶段,公司团队将与CDE持续保持积极的沟通,争取早日完成新药上市审
2023年05月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球制剂的上市申请已获批,本次获批上市的注射用醋酸曲普瑞林微球,为2.2类新药,是该公司开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素激动剂。