本报讯 (记者张文湘见习记者金婉霞)9月26日,《证券日报》记者从云顶新耀获悉,其肾病治疗药物耐赋康被改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)纳入了《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》【以下简称:新版指南(草案)】,推荐有疾病进展风险的Ig
智通财经APP获悉,随着耐赋康的首张处方顺利开出,其治疗费用引起了市场的广泛关注。据权威渠道人士透露,耐赋康定价策略极具亲和力,仅需1.86万元便可获取一瓶,并且,购买四瓶还将额外赠送一瓶,使得实际每瓶支付价格降低至1.49万元,从而显著提升了其性价比优势。
布地奈德肠溶胶囊作为全球首个获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局完全批准的IgA肾病治疗药物,于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者,是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
新京报讯(记者王卡拉)11月27日,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)预计明年一季度在中国大陆实现商业化上市。该产品将成为云顶新耀第二款实现商业化的产品。此前,该药已经在今年10月于中国澳门获批上市,预计将于今年12月在中国澳门实现商业化上市。
智通财经APP获悉,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
2024年中报季结束,正在穿越周期的 Biotech 们都已交出答卷。在资本寒冬下,Biotech 们或通过推进海外授权、或精简管线降本增效、或通过加大商业化进程等途径寻求生存之道,并探索着在关键时间如何跑得更稳更快。这背后更多需要企业前瞻性地布局,行以致远。
来源:环球网 11月19日,云顶新耀对外宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
界面新闻记者 | 黄华 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣8月7日晚,国家医保局公开了今年通过医保目录初审的药品名单。这一文件的全称是《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
在现场谈判/竞价结束近一个月后,2024年国家医保谈判结果正式官宣。11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。这也意味着一年一度的医保谈判结果正式亮相。今年现场谈判和竞价共涉及127家企业、162种药品。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月19日,港股上市公司云顶新耀公告称,该公司与合作方Providence已订立终止协议,双方同意全面终止合作及授权许可协议、新冠疫苗授权许可协议及股份发行协议,自今年2月16日起生效。
云顶新耀“我们肯定会参加今年的国家医保谈判,也希望耐赋康能以合适的价格进入国家医保。国家医保覆盖了 90%以上的人群,是最重要的增加药品可及性的方式。”5月14日,云顶新耀(01952.HK)CEO罗永庆在接受澎湃新闻记者采访时如是说。
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮作为我国最常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,疾病进展迅速,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。平安证券研报指出,预计2030年全球患病人数达到1020万人,中国约达240万人。