一、药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求？根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。一是全面规范生产许可管理。
为深入学习宣贯《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，4月9日起，中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的系列线上宣贯解读及研讨活动拉开帷幕。来自国家药监局相关司局的专家和资深医药行业专家、医药产业优秀企业代表等业内权威人士相约线上，进行交流与分享。
中新网黑龙江新闻11月21日电(刘浩)为进一步提升药品监管水平，保障人民群众用药安全有效，近日，黑龙江省药品监督管理局印发《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》(以下简称《管理办法》)，旨在通过量化分级管理，确定重点监管对象，适应新形势下监管需求，优化配
来源：【闪电新闻】齐鲁网·闪电新闻2月17日讯近年来，随着医药产业的快速发展，医药新产业、新业态、新技术不断涌现，部分药品生产单位对药品生产质量风险认识不足，为强化药品生产风险防控工作，近日省药监局根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，印发了新版的《山东省药品生产质量风险管
【来源：湖北药监】2024年12月13日省药监局印发了《湖北省药品生产许可管理实施办法》↓↓↓一、起草目的许可管理是药品监管质量管理体系重要组成部分，起草本规范性文件及其配套规程主要目的：一是贯彻落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关药品生产许可管理的需要；二是根据
