1月2日,国家药监局官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。 来那帕韦为HIV-1衣壳抑制剂属于全球同类首创。
1月2日,国家药监局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液(商品名:萨兰卡)上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
据医学专业网站“丁香园”报道,就在当地时间 6 月 20 日,美国生物制药公司Gilead公布了其 HIV 预防药物 Lenacapavir的 3 期 PURPOSE 1 临床试验的中期分析结果,这款该公司每半年注射一次的 HIV-1 衣壳抑制剂在用于预防女性感染 HIV 方面显示出100%有效性!
该公司研发的“Lenacapavir”药物,通过每半年皮下注射一次的长效给药方式,在为期约一年的双盲随机研究中,对5300多名16-25岁年轻女性显示了100%的预防效果,这是艾滋病预防药物研发史上的一大进步。
年前,一则有关艾滋病防治药物的重大进展激起了广泛关注和热烈讨论。2024年7月《新英格兰医学》杂志发表了一项在非洲少女和年轻女性中开展的大型艾滋病预防研究,一种每6个月注射1次的药物将HIV发病率降至零,实现了惊人的100%保护效果。
新华社北京8月19日电 综述|终结艾滋病流行 希望与挑战并存新华社记者艾滋病曾让医学界束手无策,而近年来抗逆转录病毒疗法等的普及挽救了数以百万计的生命,全世界看到了实现联合国制定的2030年终结艾滋病流行目标的希望。
参考文献:“每年两次的 Lenacapavir 用于男性和性别多元化人群的艾滋病毒预防”作者:Colleen F. Kelley、Maribel Acevedo-Quiñones、Allison L. Agwu、Anchalee Avihingsanon、Paul Benson、Jill Blumenthal、Cynthia Brinson、Carlos Brites、Pedro卡恩、瓦莱里娅·D·坎托斯、杰西·克拉克、梅雷迪斯·克莱门特、 Cathy Creticos、Gordon Crofoot、Ricardo S. Diaz、Susanne Doblecki-Lewis、Jorge A. Gallardo-Cartagena、Aditya Gaur、Beatriz Grinsztejn、Shawn Hassler、Juan Carlos Hinojosa、Theo Hodge、Richard Kaplan、Marcus Lacerda、Anthony LaMarca、Marcelo H洛索,何塞·瓦尔迪兹·马德鲁加,肯尼思H. 梅耶尔、安东尼·米尔斯、 Karam Mounzer、Nkosiphile Ndlovu、Richard M. Novak、Alma Perez Rios、Nittaya Phanuphak、Moti Ramgopal、Peter J. Ruane、Jorge Sánchez、Breno Santos、Patric Schine、Tanya Schreibman、LaShonda Y. Spencer、Olivia T. Van Gerwen、Ricardo瓦斯康塞洛斯、何塞·加布里埃尔·瓦斯克斯、兹韦莱图Zwane、Stephanie Cox、Chris Deaton、Ramin Ebrahimi、Pamela Wong、Renu Singh、Lillian B. Brown、Christoph C. Carter、Moupali Das、Jared M. Baeten 和 Onyema Ogbuagu,2024 年 11 月 26 日,新英格兰医学杂志。
当地时间2024年7月23日,南非开普敦,一名药剂师拿着一瓶来那帕韦。视觉中国图“半年一针,100%有效预防HIV”“艾滋病终于有‘疫苗’了”……近日,随着艾滋病新药来那帕韦(lenacapavir)在中国上市申请的获批,相关资讯广泛传播。
艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒引发的全身性疾病,主要通过性接触、血液传播和母婴传播等途径进行传播。当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学在官网公布一则重磅实验结果,其研发的抗病毒药物“Lenacapavir”在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。