2月16日，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，FDA已加速批准Lifileucel上市，用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者。它是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，也是全球首个获批用于实体肿瘤治疗的T细胞疗法。
一次注射，全身癌细胞消退！CAR-T疗法在中国又创造了奇迹。7月14日，据台湾“中央社”报道，台湾一名叫亭亭的女孩，在6岁时被诊断出儿童B细胞急性淋巴性白血病，经过3年抗癌，亭亭在去年复发。无奈多种疗法，都没有太好的效果。
8月17日界面新闻报道称，因存在知识产权纠纷，金斯瑞起诉了其前高管，子公司传奇生物前创始人范晓虎。天眼查显示，8月8日，金斯瑞的一宗“侵害商业秘密纠纷”案件在江苏省南京市中级人民法院开庭审理，金斯瑞是原告，而被告名为“FANXIAOHU”，8月26日该案件将会在南京市中级人民法院再次开庭审理。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣PD-1之后，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）成为国内生物制药公司的下一个“内卷”产品。2017年起，诺华、吉利德等跨国药企的CAR-T率先获批上市。此后，国内CAR-T融资、研发迅速火热。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣据《经济参考报》，国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗疗法（简称“CAR-T疗法”）的特性，我国在批准四款CAR-T疗法上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的
这是一种通过转染编码 HBV 抗原特异性 TCR 的 mRNA 的自体 T 细胞疗法，经过改造的T细胞能够精准识别杀伤表达 HBV 的肿瘤细胞，已在临床实验中用于治疗 HBV 相关肝癌和肝移植后复发性 HBV 相关肝癌。
区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法，CAR-T疗法属于细胞治疗，主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
来源：【人民日报健康客户端】4月26日，辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局已批准其一次性基因疗法Beqvez上市，用于治疗中重度B型血友病成人患者。Beqvez的定价为350万美元，与之前批准的B型血友病基因疗法Hemgenix价格一致。
当地时间2月16日，全球抗肿瘤研发赛道再次迎来高光时刻，美国食品药品监督管理局加速批准生物医药公司Iovance Biotherapeutics旗下产品lifileucel，用于治疗已尝试过其他疗法，耐药或失败的晚期黑色素瘤患者。
