中证网讯（记者 徐金忠）5月10日，基石药业同类首创精准治疗药物IDH1抑制剂拓舒沃（艾伏尼布片）获得欧盟委员会批准两项适应症：拓舒沃联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者，以及拓舒沃单
2022年2月9日，港股创新药企基石药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准同类首创药物拓舒沃的新药上市申请，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，为该患者人群提供新的精准治疗选择。
4月22日，基石药业艾伏尼布片AGILE III期临床研究结果在《新英格兰医学杂志》发表。该研究数据显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，艾伏尼布片是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病患者无事件生存期和总生存期的靶向疗法，其中OS从安慰剂组的7.9个月提升到24个月，为该类患者的一线治疗带来重大进展。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向●国家药监局通报20批（台）医械产品不合规11月14日，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。
6月2日，基石药业宣布，其同类首创药物拓舒沃获美国食品药品监督管理局批准用于一项新适应证，联合阿扎胞苷用于治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者，该药也是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。
