近日,总局医疗器械技术审评中心发布了关于《医疗器械技术审评质量管理规范》的通知。第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2
来源:【中国医药报】医疗器械审评管理体系建设是一个确保医疗器械安全、有效和质量可控的重要过程近年来,我国医疗器械产业高速发展,市场规模迅速扩大,产业生态基本形成,产品水平不断提升。在此基础上,创新发展、高质量发展成为医疗器械行业发展的内在要求。
潮新闻 记者 全琳珉3月21日,记者从浙江省药监局获悉,为进一步促进医疗器械产业高质量发展,浙江日前制定印发了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,聚焦创新审评审批服务方式,提高审评审批质量和效率,持续降低企业注册费用。