新京报讯(记者张秀兰)8月20日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.(以下简称Arthrosi)收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认证函,创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。
3月6日早间,一品红(300723)通过其官方微信公众号宣布一则消息,公司在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。据介绍,AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。
大会期间,一品红合作在研的全球1类新药AR882临床试验成果重磅亮相。第12个月,AR882 75mg、AR882 50mg+别嘌醇和AR882 75mg+别嘌醇组的sUA水平分别为4.3 mg/dL、3.7 mg/dL和2.9 mg/dL。
海创药业12月6日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的默示许可(Study May Proceed),公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(Urate Anion Transporter 1, URAT1)抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿
国内创新药企一品红药业与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药AR882最近与美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期结束会议(EOP2)沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
·一项多国、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验表明,痛风药物秋水仙碱能在标准治疗基础之上,将已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心脏事件风险额外降低31%。“秋水仙碱物美价廉,其有效性已经得到研究证明,低剂量地使用,副作用风险也很小。